Pflichttexte Vomex A®

Vomex A® Sirup 330 mg/ 100 ml: Wirkst.: Dimenhydrinat.

Zusammensetz.: 10 ml Sirup enthalten 33 mg Dimenhydrinat. Sonst. Bestandt.: Kirscharoma, Propylenglycol, Glycerol 99%, Sucrose, gereinigtes Wasser.

Anwendungsgebiet: Zur Prophylaxe u. symptomatischen Therapie v. Übelkeit u. Erbrechen unterschiedl. Genese, insbes. v. Kinetosen. Für Kleinkinder u. Kinder ab 6 kg Körpergewicht. Hinweis: Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung v. Zytostatika-induzierter Übelkeit u. Erbrechen nicht geeignet.

Gegenanz.: Überempfindlichkeit gegen d. Wirkstoff, andere Antihistaminika od. einen d. sonst. Bestandt., akuter Asthma-Anfall, Engwinkelglaukom, Phäochromozytom, Porphyrie, Prostatahyperplasie mit Restharnbildung, Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie), Herzrhythmusstörungen (z.B. Wolff-Parkinson-White Syndrom). Nicht anwenden bei einem Körpergewicht unter 6 kg.

Nebenw.: Sehr häufig: Somnolenz; Kopfschmerzen; Benommenheit. Häuﬁg: Sedierung; Mydriasis; Tachykardie; Verstopfte Nase; Mundtrockenheit; Muskuläre Schwäche; Störungen bei d. Harnblasenentleerung. Gelegentl.: Eingeschränktes Erinnerungsvermögen; Gleichgewichtsstörung; Schwindelgefühl; Aufmerksamkeits-/Koordinationsstörungen; Verwirrtheitszustand; Halluzination; Stimmungsschwankungen; Schlaflosigkeit; Vertigo; Myasthenie; Erhöhter intraokulärer Druck. Selten: Urticaria; Ödem; anaphylakt. Reaktionen; Angst; vermind. Sehschärfe; Orthostasesyndrom; Unruhe; Agitiertheit; Nervosität; Tremor; Obstipation; Erythem; Ekzem, Angioödeme; Purpura; allerg. Dermatitis. Sehr selten: Leuko-, Neutro-, Thrombozytopenie; hämolyt. Anämie; extrapyramidale Erkrankung. Häufigkeit nicht bekannt: Gastrointestinale Erkrankungen; hepat. Funktionsstörungen; Photosensibilität; QT Intervall-Verlängerung im EKG. Pädiatrische Patienten: Möglichkeit d. Auftretens paradoxer Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände od. Zittern. Ältere Patienten: Gelegentl. Auftreten v. Gleichgewichtsstörungen, Verwirrung, Schwindel, Gedächtnis- od. Konzentrationsstörungen werden häufiger beobachtet.

Warnhinw.: Enthält Sucrose (Zucker). Weitere Hinw.: s. Fachinformation. Apothekenpflichtig. Stand: 03/23-1.

Vomex A® Kinder-Suppositorien 40 mg: Wirkst.: Dimenhydrinat.

Zusammensetz.: 1 Zäpfchen enthält 40 mg Dimenhydrinat. Sonst. Bestandt.: Hartfett.

Anwendungsgebiet: Zur Prophylaxe u. symptomatischen Therapie v. Übelkeit u. Erbrechen unterschiedl. Genese, insbes. v. Kinetosen. Für Kleinkinder u. Kinder. Über 8 kg Körpergewicht. Hinweis: Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung v. Zytostatika-induzierter Übelkeit u. Erbrechen nicht geeignet.

Gegenanz.: Überempfindlichkeit gegen d. Wirkstoff, andere Antihistaminika od. einen d. sonst. Bestandt., akuter Asthma-Anfall, Engwinkelglaukom, Phäochromozytom, Porphyrie, Prostatahyperplasie mit Restharnbildung, Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie), Herzrhythmusstörungen (z. B. Wolff-Parkinson-White Syndrom). Nicht anzuwenden bei einem Körpergewicht unter 6 kg.

Nebenw.: Sehr häufig: Somnolenz; Kopfschmerzen; Benommenheit. Häuﬁg: Sedierung; Mydriasis; Tachykardie; Verstopfte Nase; Mundtrockenheit; Muskuläre Schwäche; Störungen bei d. Harnblasenentleerung. Gelegentlich: Eingeschränktes Erinnerungsvermögen; Gleichgewichtsstörung; Schwindelgefühl; Aufmerksamkeits/- Koordinationsstörung; Verwirrtheitszustand; Halluzination; Stimmungsschwankungen; Schlaflosigkeit; Vertigo; Myasthenie; Erhöhter Intraokulärer Druck. Selten: Urticaria; Ödem; Anaphylaktische Reaktionen; Angst; vermind. Sehschärfe; Orthostasesyndrom; Unruhe; Agitiertheit; Nervosität; Tremor; Obstipation; Erythem; Ekzem, Angioödeme; Purpura; Allergische Dermatitis. Sehr selten: Leuko-, Neutro-, Thrombozytopenie; Hämolyt. Anämie; Extrapyramidale Erkrankung. Häufigkeit nicht bekannt: Gastrointestinale Erkrankungen; Hepatische Funktionsstörungen; Photosensibilität; QT‑Intervall-Verlängerung im EKG. Pädiatrische Patienten: Möglichkeit d. Auftretens paradoxer Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände od. Zittern. Ältere Patienten: Gelegentliches Auftreten von Gleichgewichtsstörungen, Verwirrung, Schwindel, Gedächtnis- od. Konzentrationsstörungen werden häufiger beobachtet.

Weitere Hinw.: s. Fachinformation. Apothekenpflichtig. Stand: 12/20-1.

Vomex A® Kinder-Suppositorien 70 mg forte: Wirkst.: Dimenhydrinat.

Zusammensetz.: 1 Zäpfchen enthält 70 mg Dimenhydrinat. Sonst. Bestandt.: Hartfett.

Anwendungsgebiet: Zur Prophylaxe u. symptomatischen Therapie v. Übelkeit u. Erbrechen unterschiedl. Genese, insbes. v. Kinetosen. Für Kinder u. Jugendliche. Über 14 kg Körpergewicht. Hinweis: Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung v. Zytostatika-induzierter Übelkeit u. Erbrechen nicht geeignet.

Gegenanz.: Überempfindlichkeit gegen d. Wirkstoff, andere Antihistaminika od. einen d. sonst. Bestandt., akuter Asthma-Anfall, Engwinkelglaukom, Phäochromozytom, Porphyrie, Prostatahyperplasie mit Restharnbildung, Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie), Herzrhythmusstörungen (z. B. Wolff-Parkinson-White Syndrom). Nicht anzuwenden bei einem Körpergewicht unter 6 kg.

Nebenw.: Sehr häufig: Somnolenz; Kopfschmerzen; Benommenheit. Häuﬁg: Sedierung; Mydriasis; Tachykardie; Verstopfte Nase; Mundtrockenheit; Muskuläre Schwäche; Störungen bei d. Harnblasenentleerung. Gelegentlich: Eingeschränktes Erinnerungsvermögen; Gleichgewichtsstörung; Schwindelgefühl; Aufmerksamkeits/- Koordinationsstörung; Verwirrtheitszustand; Halluzination; Stimmungsschwankungen; Schlaflosigkeit; Vertigo; Myasthenie; Erhöhter Intraokulärer Druck. Selten: Urticaria; Ödem; Anaphylaktische Reaktionen; Angst; vermind. Sehschärfe; Orthostasesyndrom; Unruhe; Agitiertheit; Nervosität; Tremor; Obstipation; Erythem; Ekzem, Angioödeme; Purpura; Allergische Dermatitis. Sehr selten: Leuko-, Neutro-, Thrombozytopenie; Hämolyt. Anämie; Extrapyramidale Erkrankung. Häufigkeit nicht bekannt: Gastrointestinale Erkrankungen; Hepatische Funktionsstörungen; Photosensibilität; QT‑Intervall-Verlängerung im EKG. Pädiatrische Patienten: Möglichkeit d. Auftretens paradoxer Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände od. Zittern. Ältere Patienten: Gelegentliches Auftreten von Gleichgewichtsstörungen, Verwirrung, Schwindel, Gedächtnis- od. Konzentrationsstörungen werden häufiger beobachtet.

Weitere Hinw.: s. Fachinformation. Apothekenpflichtig. Stand: 12/20-1.

Vomex A® Dragees 50 mg, überzogene Tabl.: Wirkst.: Dimenhydrinat.

Zusammensetz.: 1 Dragee enthält 50 mg Dimenhydrinat. Sonst. Bestandt.: Mikrokrist. Cellulose, Lactose-Monohydrat, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hochdisp. Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, arabisches Gummi, Hyprolose, Talkum, Sucrose, Macrogol 6000, Calciumcarbonat, Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisen(III)-oxid, Carminsäure-Aluminiumsalze, Carnaubawachs, Bienenwachs.

Anwendungsgebiet: Zur Prophylaxe u. symptomatischen Therapie v. Übelkeit u. Erbrechen unterschiedl. Genese, insbes. v. Kinetosen. Für Kinder ab 6 Jahren u. über 30 kg Körpergewicht, Jugendliche u. Erwachsene. Hinweis: Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung v. Zytostatika-induzierter Übelkeit u. Erbrechen nicht geeignet.

Gegenanz.: Überempfindlichkeit gegen d. Wirkstoff, andere Antihistaminika od. einen d. sonst. Bestandt., akuter Asthma-Anfall, Engwinkelglaukom, Phäochromozytom, Porphyrie, Prostatahyperplasie mit Restharnbildung, Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie), Herzrhythmusstörungen (z. B. Wolff-Parkinson-White Syndrom). Nicht anzuwenden bei einem Körpergewicht unter 6 kg.

Nebenw.: Sehr häufig: Somnolenz; Kopfschmerzen; Benommenheit. Häufig: Sedierung; Mydriasis; Tachykardie; Verstopfte Nase; Mundtrockenheit; Muskuläre Schwäche; Störungen bei d. Harnblasenentleerung. Gelegentlich: Eingeschränktes Erinnerungsvermögen; Gleichgewichtsstörung; Schwindelgefühl; Aufmerksamkeits/-Koordinationsstörung; Verwirrtheitszustand; Halluzination; Stimmungsschwankungen; Schlaflosigkeit; Vertigo; Myasthenie; Erhöhter Intraokulärer Druck. Selten: Urticaria;Ödem; Anaphylaktische Reaktionen; Angst; vermind. Sehschärfe; Orthostasesyndrom; Unruhe; Agitiertheit; Nervosität; Tremor; Obstipation; Erythem; Ekzem, Angioödeme; Purpura; Allergische Dermatitis. Sehr selten: Leuko-, Neutro-, Thrombozytopenie; Hämolyt. Anämie; Extrapyramidale Erkrankung. Häufigkeitnicht bekannt: Gastrointestinale Erkrankungen; Hepatische Funktionsstörungen; Photosensibilität; QT-Intervall-Verlängerung im EKG. Pädiatrische Patienten: Möglichkeit d. Auftretens paradoxer Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände od. Zittern. Ältere Patienten: Gelegentliches Auftreten v. Gleichgewichtsstörungen, Verwirrung, Schwindel, Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen werden häufiger beobachtet.

Warnhinw.: Enthält Lactose, Sucrose (Zucker). Weitere Hinw.: s. Fachinformation. Apothekenpflichtig. Stand: 12/20-1.

Vomex A® 12,5 mg Kinder Lösung zum Einnehmen im Beutel; für Kinder über 10 kg Körpergewicht: Wirkst.: Dimenhydrinat.

Zusammensetz.: Jeder Beutel (2,5ml) enthält 12,5 mg Dimenhydrinat. Sonst. Bestandt.: Propylenglycol, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Sucrose, Saccharin-Natrium (Ph.Eur.), Natriumcyclamat, Tutti-Frutti–Aroma, Amaranth (85%) (E 123), Natriumchlorid, Gereinigtes Wasser.

Anwendungsgebiet: Vorbeugung u. Behandlung v. Reisekrankheit bei Kindern mit einem Körpergewicht v. über 10 kg.

Gegenanz.: Überempfindlichkeit geg. d Wirkst. od. einen d. sonst. Bestandt.; Bronchialasthma; Phäochromozytom; Krampfanfälle (Epilepsie, Eklampsie); Antihistaminika-Überempfindlichkeit; Risiko f. Engwinkelglaukom; Risiko f. Harnverhalt wegen Harnröhren-Prostatabeschwerden; Porphyrie; Herzrhythmusstörungen (z.B. Wolff-Parkinson-White-Syndrom).

Nebenw.: Häuﬁg: Schläfrigkeit od. Sedierung, besonders zu Beginn d. Behandlung; Anticholinerge Effekte, wie z.B. Schleimhauttrockenheit, Mydriasis, Herzklopfen, Harnverhalt; Kopfschmerzen. Gelegentlich: Gleichgewichtsstörungen, Schwindel u. Gedächtnis- od. Konzentrationsstörungen, d. häufiger bei älteren Menschen auftreten; Koordinationsstörungen; Zittern; Verwirrung; Halluzinationen; Stimmungsschwankungen; Schlaflosigkeit; Erhöhter Augeninnendruck; Schwindel; Muskelschwäche. Selten: Anticholinerge Effekte, wie z.B. Obstipation u. Sehstörung; Orthostatische Hypotonie; Unruhe; Erregung; Nervosität; Zittern; Angstzustände; Erythem; Ekzem; Purpura; ausgedehnte Urtikaria; Ödeme; Angioödem; Anaphylaktischer Schock. Sehr selten: Extrapyramidale Symptome bei Kindern; Leukopenie; Neutropenie; Thrombozytopenie; Hämolytische Anämie. Häufigkeit nicht bekannt: Anticholinerge Effekte wie z. B. ausgetrocknetes Milchsekret, Lichtempfindlichkeit d. Haut; QT-Intervall-Verlängerung im EKG; Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Schmerzen im Bereich des Magens, Erbrechen od. Diarrhoe); Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus).

Warnhinw.: Enth. Natrium, Amaranth (85%) (E123), Propylenglycol, Sucrose u. Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.). Weitere Hinw.: s. Fachinformation. Apothekenpflichtig. Stand: 04/20-1.

Vomex A® 50 mg Lösung zum Einnehmen im Beutel: Wirkst.: Dimenhydrinat.

Zusammensetz.: Jeder Beutel (10ml) enthält 50 mg Dimenhydrinat. Sonst. Bestandt.: Propylenglycol, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Sucrose, Saccharin-Natrium (Ph.Eur.), Natriumcyclamat, Tutti-Frutti–Aroma, Amaranth (85%) (E 123), Natriumchlorid, Gereinigtes Wasser.

Anwendungsgebiet: Vorbeugung u. Behandlung v. Reisekrankheit bei Erwachsenen u. Kindern ab einem Körpergewicht v. 30 kg.

Warnhinw.: Enth. Natrium, Amaranth (85%) (E123), Propylenglycol, Sucrose u. Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.). Weitere Hinw.: s. Fachinformation. Apothekenpflichtig. Stand: 04/20-1.

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