Pflichttext Vomex A® Reise

Vomex A® Reise 50mg Sublingualtabletten: Wirkst.: Dimenhydrinat

Zusammensetz.: Jede Sublingualtabl. enth. 50 mg Dimenhydrinat. Sonst. Bestandt.: Mikrokrist. Cellulose, Mannitol (Ph.Eur.), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.) ((relative Molmasse: ca. 135000)) (Eudragit L100), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Vanille-Aroma, Saccharin, hochdisp. Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzl.], Levomenthol, Talkum.

Anwendungsgebiet: Prävention u. Behandlung v. Reisekrankheit bei Erwachsenen u. Jugendlichen über 12 Jahre und 45 kg Körpergewicht.

Gegenanz.: Überempfindlichk. gegen Dimenhydrinat, Levomenthol od. einen d. sonst. Bestandt., akutes Asthma, Phäochromozytom, Porphyrie, Krampanfälle (Eklampsie, Epilepsie), Überempfindl. gegen Antihistaminika, Engwinkelglaukom, Risiko f. Harnverhalt wegen Harnröhren-Prostatabeschwerden, Herzrhythmusstörungen (z.B. Wolff-Parkinson-White Syndrom).Nicht anwenden bei einem Körpergewicht unter 6 kg.

Nebenw.:  Sehr häufig: Somnolenz, Kopfschmerzen, Benommenheit. Häufig: Sedierung, Mydriasis, Tachykardie, verstopfte Nase, Mundtrockenheit, muskuläre Schwäche, Störungen b. Entleerung d. Harnblase. Gelegentlich:  Erinnerungsvermögen eingeschränkt, Gleichgewichtsstörung, Schwindelgefühl, Aufmerksamkeits- u. Koordinationsstörungen, Verwirrtheitszustand, Halluzination, Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Myasthenie, erhöhter intraokulärer Druck. Selten: Angst, Urticaria, Ödeme, anaphylakt. Reaktionen, Orthostasesyndrom, Obstipation, vermind. Sehschärfe, Unruhe, Agitiertheit, Nervosität, Tremor, Erythem, Ekzem, Angioödeme, Purpura, allerg. Dermatitis. Sehr selten: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, hämolyt. Anämie, extrapyramidale Erkrankung. Häufigkeit nicht bekannt: Versiegen d. Milchsekretion, Herzklopfen, gastrointestin. Erkrankungen (z.B. Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen, Durchfall), hepat. Funktiosstörungen (Ikterus, Gelbsucht cholestatisch), Photosensibilität, Verlängerung des QT-Intervalls im EKG. Pädiatrische Patienten: Möglichkeit d. Auftretens paradoxer Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände od. Zittern. Ältere Patienten: Gelegentl. Auftreten v. Gleichgewichtsstörungen, Verwirrung, Schwindel, Gedächtnis- od. Konzentrationsstörungen.

Warnhinw.: Arzneimittel f. Kinder unzugängl. aufbewahren.

Weitere Hinw.: s. Fachinformation.

Apothekenpflichtig. Stand: 08/23-1

Klinge Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, Deutschland